Рада ухвалила закон про запуск вакцинації від COVID-19
- 28.01.2021, 14:35
- 966
Верховна Рада ухвалила за основу проєкт закону №4613 "Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання"
Ухвалення законопроєкту у першому читанні підтримали 318 народних депутатів, передає Еспресо.TV.
Згідно з пояснювальною запискою, документ дозволяє уряду реєструвати вакцини для використання у разі наявності даних про успішне проведення доклінічних випробувань, дозволу на екстрене використання, якщо воно надане компетентними органами США, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, КНР, Індії або Європейського Союзу у відповідності з національним законодавством країни. Також дозвіл стосується лікарських засобів, перекваліфікованих Всесвітньою організацією охорони здоров'я.
Дозвіл також діятиме, якщо є відома потенційна користь лікарського засобу та якщо не існує адекватної, схваленої і доступної альтернативи.
Читайте також: Степанов прокоментував ситуацію з «провальною» вакциною Sinovac
Відтак, у разі виконання цих умов, лікарський засіб, зокрема, вакцина від COVID-19, зможе бути зареєстрована для екстреного медичного використання до часу, поки заявник не надасть інформацію про результати завершених клінічних випробувань.