Рада схвалила прискорену держреєстрацію вакцин та ліків від коронавірусу

Як пишуть ЗМІ, законопроєкт підтримали 262 депутати.

Документ встановлює прискорену державну реєстрацію під зобов’язання для екстреного медичного застосування лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів під час карантину.

Дозвіл на екстрене застосування надають тоді, коли заявник доводить, що він не може надати всі дані про ефективність та безпеку лікарського засобу, вакцини або іншого медичного імунобіологічного препарата при нормальних умовах застосування з об’єктивних причин.

Автори законопроєкту зазначають, що дозвіл на екстрене використання (EUA) — це механізм, який робить доступним використання лікарських засобів, вакцини або іншого медичного імунобіологічного препарату під час надзвичайних ситуацій та/або карантину у сфері охорони здоров’я.

Також закон визначає кілька країн, чий дозвіл на використання ліків і вакцин буде чинний і в Україні.

Читайте також: У ЄС прискорено перевіряють ліки від коронавірусу