BLAGO/ будуємо міста третього тисячоліття

У США схвалили нову інʼєкцію для профілактики ВІЛ, яка надає майже 100% захисту

  • 20.06.2025, 17:30
  • 222

Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) 18 червня схвалило нову профілактичну ін'єкцію, яка захищає від ВІЛ. Відомо, що її треба робити лише двічі на рік. Під час випробувань вона продемонструвала майже 100% ефективності. Вчені кажуть, що це одне з найочікуваніших досягнень у профілактиці ВІЛ

Фото Associated Press
Фото Associated Press

Препарат «Ленакапавір» розробила компанія Gilead Sciences. Однак продаватимуть його під назвою Yeztugo. Вакцину розробляли майже 20 років, під час тестувань він перевершив очікування: дослідження засвідчили, що не менше ніж 99,9% учасників залишилися ВІЛ-негативними унаслідок прийому препарату двічі на рік.

Це лише другий у світі довготривалий засіб для профілактики ВІЛ. Першим був Каботегравір (торгова назва — Apretude), який потрібно колоти раз на два місяці. Його виробляє компанія ViiV Healthcare — дочірнє підприємство британського фармацевтичного гіганта GSK (GlaxoSmithKline). Зараз Apretude приймають майже 21 тисячі американців, а приблизно 500 тисяч використовують щоденні пігулки для профілактики ВІЛ.

Багато експертів вважають, що зручність нової інʼєкції двічі на рік здатна змінити поширення ВІЛ.

«Ми на межі того, щоб отримати найкращий варіант профілактики за всі 44 роки поширення ВІЛ», — додав виконавчий директор міжнародної організації AVAC Мітчелл Воррен.

Однак препарат схвалили на тлі суттєвого скорочення фінансування глобальних програм охорони здоров’я, які мали купувати й розповсюджувати його у країнах з низькими доходами. Тепер не зрозуміло, як його поширюватимуть у таких країнах. Через зменшення фінансування уряди багатьох країн можуть віддати перевагу лікуванню вже інфікованих, а не профілактиці.

Наразі препарат уже використовують для лікування ВІЛ у людей, які не реагують на інші препарати. Ціна — майже 42 тисячі доларів на рік. Для профілактики його продаватимуть за 28,218 доларів на рік. Для порівняння: таблетки-генерики коштують усього 1 долар за дозу, а Apretude — 24 тисячі доларів на рік.

У компанії Gilead кажуть, що більшість людей у США не платитимуть повну ціну — завдяки страховкам або програмам підтримки пацієнтів. Та правозахисники попереджають, що страхові компанії можуть встановити обмеження й ускладнити доступ до препарату.

Є ризик, що в США законодавчі зміни також обмежать доступ до препарату, зокрема — через скорочення фінансування американської урядової програми Medicaid. Це урядова програма в США, яка допомагає людям з низьким доходом або обмеженими фінансовими можливостями отримувати безкоштовну або дешеву медичну допомогу — як соціальна медична страховка для тих, хто не може собі дозволити платити за лікування.

У тих штатах, де Medicaid розширено, на 33% більше людей використовують профілактику, ніж в інших.

У США понад 39 тисяч людей заразилися ВІЛ у 2023 році. За словами генерального директора Gilead Деніела О’Дея, лікування однієї такої людини впродовж життя обходиться у $ 1,1 млн.

У світі ситуація ще складніша. У 2023 році 1,3 мільйона людей заразилися ВІЛ. Gilead пообіцяла, що дозволить шістьом компаніям виробляти та продавати препарат за доступними цінами у 120 бідних країнах. Та на це потрібні роки. Поки ж компанія надасть препарат 2 мільйонам людей за ціною без прибутку.

Проте ця угода не стосується країн із середнім рівнем доходу — наприклад, Бразилії, де разом з іншими такими країнами відбувається 25% нових випадків ВІЛ. Gilead каже, що подала заявку на реєстрацію препарату в Бразилії й веде переговори з іншими країнами про ціни.

Укол також буде доступний для кількох тисяч людей у США, Бразилії та ПАР, які беруть участь у дослідженнях.

Та правозахисники кажуть, що це все одно залишає мільйони людей без доступу. Їм доведеться покладатися на щоденні таблетки, які, як показують дослідження, не завжди ефективні для всіх.

Окрім того, в США планують скоротити фінансування таких програм, як PEPFAR (глобальна програма США проти ВІЛ/СНІДу), та Глобального фонду для боротьби з ВІЛ, туберкульозом і малярією — які мали би стати найбільшими покупцями нового препарату.

У січні адміністрація Трампа зупинила виплати з PEPFAR. Це програма уряду США, яка допомагає боротися з ВІЛ/СНІДом у країнах, де ця хвороба поширена і спричиняє серйозні проблеми. Якщо просто, то це як великий міжнародний фонд і підтримка від США для медичних закладів, лікарів і пацієнтів, щоб забезпечити лікування, профілактику і освіту з питань ВІЛ.

У США нинішня адміністрація також шкодить профілактиці ВІЛ — блокує фінансування, зриває дослідження та обмежує програми.