ВР спростила реєстрацію в Україні ліків, зареєстрованих у США та ЄС

Відповідний законопроект №4484 за основу та в цілому підтримали 239 народних депутатів, передає 112-Україна.

Згідно з пояснювальною запискою до документа, проект закону розроблено з метою спрощення механізму проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, визначених статтею 2 закону України "Про лікарські засоби", застосування яких в Україні допускається лише після такої реєстрації.

Зокрема законопроект передбачає скорочення строків прийняття Міністерством охорони здоров'я рішення про реєстрацію лікарського засобу до 10 робочих днів та розширення переліку лікарських засобів, зареєстрованих компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейського Союзу як лікарський засіб, державна реєстрація яких здійснюється за спрощеною процедурою.

Джерело: День