Росіяни можуть залишитися без іноземних ліків

Про це йдеться у статті Business FM, повідомляє Еспресо.TV.

Більшість сучасних фармкомпаній працюють за стандартом GMP — системою норм і правил, які регулюють виробництво медпрепаратів. При цьому російські чиновники вирішили видавати іноземним виробникам власні GMP-сертифікати. У поточному році це торкнеться всіх нових препаратів, в наступному — абсолютно всіх ліків.

Видання описує механізм сертифікації. Російський чиновник виїжджає за кордон і під лупою розглядає весь цикл виробництва: від хімічних реакцій до пакування готової продукції. Відрядження повністю сплачує виробник. Він же платить мито в розмірі 30 тисяч доларів. При позитивному вирішенні компанія отримує сертифікат і може вийти на російський ринок.

Але у цієї схеми є ряд недоліків. По-перше, дрібні виробники можуть не витримати фінансового навантаження від приїзду перевіряючих і відмовитися від роботи в Росії. По-друге, за інформацією джерел видання, сертифікацією компаній займаються всього вісім людей. А кількість нових препаратів, які повинні з'явитися в цьому році, наближається до тисячі. Їх просто не встигнуть перевірити. Відповідно — не будуть продавати в РФ.

"Часу для того, щоб отримати сертифікати при запуску нового продукту, піде дуже багато, тобто це не рік, а більше. Крайніми виявляться пацієнти", - розповідає глава російського представництва Pfizer, Данило Блінов.

В наступному році інспектори РФ повинні будуть перевірити вже кілька тисяч препаратів. Якщо не збільшити штат інспекторів до сотні людей, фізично просто неможливо. Закордонні ліки почнуть зникати з аптек. При цьому на запит журналістів про причини введення нової сертифікації ані в російському МОЗ, ані в Мінпромторгу не відповіли.